我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

   2017年5月15日，国家食品药品监督管理总局官网发布第57号药物临床试验机构资格认定公告，经资料审查和现场检查，我院通过国家药物临床试验机构资格认定，此次获得认定专业有：肿瘤专业、肝炎专业、内分泌专业、神经内科专业，我院也是北碚区首家获此认定的医院。

   我院自2016年起开始筹备申报国家药物临床试验机构。经过精心策划、周密准备资料，组织GCP（药物临床实验质量管理规范）培训等，于2017年2月向国家食品药品监督管理局提出了药物临床试验机构资格认定的申请并获受理，2017年3月，国家食品药品监督管理总局委托重庆市食品药品监督管理局组织专家对我院药物临床试验机构、伦理委员会以及我院申报的专业进行了资料审查和现场考核，专家组对我院的工作给予充分肯定，并提出了改进意见。经国家食品药品监督管理局审核，于2017年5月确认我院具有药物临床试验资格。

   药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。所有药物临床试验必须遵循三项基本原则：伦理道德原则、科学性原则和GCP与现行法律法规。政府对此项工作高度重视，我院作为公立医院将严格按照相关要求开展此项工作。国家药物临床试验机构资格认定证书的获得，也是我院医疗水平和科研能力得到肯定的充分体现。